스카이랩스가 반지형 커프리스 혈압계 ‘CART BP pro’를 앞세워 영국과 독일 등 유럽 병·의원 시장에 진출한다. 스카이랩스는 독일 ABPM(활동혈압측정) 전문기업 IEM GmbH와 병·의원용 CART 혈압계의 영국·유럽 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. IEM은 아헨에 본사를 둔 기업으로 30년 이상 고혈압 관리 의료기기와 소프트웨어를 개발해 왔다.
커프 없이 반지형으로, PPG 센서가 혈압을 잰다
CART 혈압계는 손가락에 착용하는 반지형 기기로, PPG(광용적맥파) 센서를 이용해 혈압을 측정한다. 팔에 커프를 감아 압박하는 기존 ABPM 방식과 달리 착용이 간편해 수면 중 측정에서도 불편을 최소화한 것이 특징이다. 이번 계약을 통해 CART 혈압계는 IEM의 ABPM 진료 소프트웨어 ‘FLOW’와 블루투스로 연결돼 병·의원의 기존 진료 시스템에 그대로 편입될 수 있게 됐다.
국내서 다진 인허가·보험급여 이력, 유럽 진출 발판으로
CART BP pro는 2023년 국내 의료기기 허가를 받았고, 2024년에는 건강보험심사평가원의 보험급여 적용 대상에 포함됐다. 2026년 발표된 대한고혈압학회 진료지침 제6판에는 커프리스 혈압계 활용 근거가 권고등급 IIb, 근거 수준 B로 반영됐다. 이병환 스카이랩스 대표는 “CART 혈압계는 커프리스 혈압계 가운데 처음으로 국내 보험급여 적용을 받고 고혈압 진료지침에 커프리스 혈압계 활용 근거가 포함되는 과정에서 의료 현장의 신뢰를 확보해 왔다”고 말했다.
규제 인증 완료, 영국 넘어 유럽 전역으로
스카이랩스는 2026년 1월 유럽 의료기기 규정 CE MDR 인증을 취득했고, 같은 해 5월에는 영국 의약품·의료제품규제청(MHRA) 의료기기 등록도 마쳤다. 이로써 영국과 유럽 시장 진출에 필요한 규제 절차를 완료했다. 2026년 상반기 초도 매출은 26억원으로 집계됐다.
이병환 대표는 “IEM과의 협력을 통해 영국과 독일 등 유럽 진료 현장에 제품을 공급하고 환자가 일상과 수면 중에도 부담을 줄여 혈압을 측정할 수 있는 환경을 만들겠다”고 말했다. 스카이랩스는 영국 공급을 시작으로 독일 등 유럽 전역으로 공급을 확대해 나간다는 계획이다. 다만 커프리스 혈압계가 기존 커프형 ABPM을 완전히 대체하는 것은 아니며, 보완적 위치에서 활용될 것으로 전망된다.